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菏澤市立醫(yī)院一項目再創(chuàng)全國入組數量第二名

作者: 楊飛 來源: 菏澤日報 發(fā)表時間: 2023-03-28 10:20

中國菏澤網消息(記者 楊飛)近日,菏澤市立醫(yī)院藥物臨床試驗機構收到了來自康方生物藥業(yè)的錦旗,對試驗中心及心內三研究團隊表示衷心感謝。

康方生物的臨床研究在菏澤市立醫(yī)院共開展2個臨床研究分別為AK102-301,AK102-204。該項目由北京大學第一醫(yī)院霍勇教授牽頭發(fā)起,菏澤市立醫(yī)院作為分中心于2021年10月26日啟動,在不到一個月時間于2021年11月19日就完成30例入組任務,后又補簽合同增加30例受研究任務,于2022年1月29日整個試驗結束,此間共篩選124名患者,入組61例受試者。入組量全國第二,在如此短的時間里取得可喜的成績,這些患者按照方案要求享受免費治療和檢驗檢查,并得到研究醫(yī)生、護士悉心照顧。

由于試驗做得好,康方生物藥業(yè)又將AK102-204項目放在菏澤市立醫(yī)院開展,于2022年4月28日啟動,2022年11月21日結束入組,共計篩選96例患者,入組60例受試者,入組量全國第三。

“真想不到你們菏澤市立醫(yī)院的試驗做得這么好!”菏澤市立醫(yī)院國家藥物臨床試驗項目質量讓國家局核查都嘖嘖稱贊,這一切的成績都離不開菏澤市立醫(yī)院藥物臨床試驗機構和心內三陳貝健研究團隊的共同努力。

菏澤市立醫(yī)院的研究者們真切地做到了,嚴格執(zhí)行GCP和試驗方案規(guī)定,把患者的生命安全始終為第一位,實事求是,科學嚴謹,規(guī)范可靠。今后,菏澤市立醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構將會一如既往致力于為患者謀健康,為祖國醫(yī)藥謀發(fā)展的初心不變,將更新更好更安全的藥物早日推向市場做好臨床試驗。

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